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Maggiori informazioni su Naproxen Avvisi speciali Naproxen e rischio cardiovascolare - 21 dicembre 2004 Il National Institutes of Health (NIH) ha annunciato la sospensione del processo prevenzione della malattia di Alzheimer che ha usato il celecoxib, naprossene, o placebo. Prova la prevenzione delle malattie anti-infiammatoria di Alzheimer (ADAPT) aveva lo scopo di valutare i possibili benefici del non steroideo naproxen farmaci anti-infiammatori, e l'inibitore COX-2 celecoxib, nel ridurre lo sviluppo della malattia di Alzheimer nei pazienti 70 anni di età a rischio per questa condizione. L'iscrizione ADAPT ha avuto inizio nel gennaio 2001 e lo studio è stato destinato a continuare per 5-7 anni. Il processo è stato sospeso, in parte a causa di recenti risultati di un altro studio che ha riportato un aumento del rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti trattati con celecoxib. I dati preliminari di ADAPT incluso qualche evidenza che il naprossene può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari in questo gruppo di pazienti rispetto al placebo. La Food and Drug Administration (FDA) sta esaminando questi dati con il NIH. Questi risultati non sono stati osservati in studi precedenti e le conclusioni non sono possibili senza revisione adeguata. Fino a quando sono disponibili ulteriori informazioni, la FDA sta ricordando i pazienti e gli operatori sanitari di utilizzare questi farmaci come consigliato nella etichettatura corrente. Quando viene utilizzato per automedicazione (OTC), il naprossene non deve essere utilizzato per & gt; 10 giorni o in dosi & gt; 220 mg due volte al giorno. Fare riferimento ai seguenti FDA e NIH siti web per ulteriori informazioni: Pronuncia Controindicazioni Ipersensibilità al naprossene, aspirina, altri FANS, o qualsiasi componente della formulazione; i pazienti con "aspirina triade" (asma bronchiale, l'aspirina intolleranza, rinite); gravidanza (3 ° trimestre) Avvertenze / Precauzioni reazioni asmatiche e anafilattiche fatali si sono verificate in pazienti con "aspirina triade". Usare con cautela nei pazienti con CHF, l'ipertensione, la disidratazione, riduzione della funzionalità renale o epatica, storia di malattia gastrointestinale (sanguinamento, ulcera, o precedenti sintomi gastrointestinali con l'uso di FANS), o quelli anticoagulanti e / o corticosteroidi che ricevono. Utilizzare più bassa dose efficace per il periodo più breve possibile; rischio di sanguinamento è stata correlata alla dose e la durata della terapia. sanguinamento gastrointestinale può verificarsi senza sintomi precedenti di irritazione gastrointestinale. Anziani sono ad alto rischio di effetti avversi da FANS. Ben il 60% degli anziani in grado di sviluppare ulcera peptica e / o emorragia asintomatica. L'uso di FANS può compromettere la funzione renale esistente soprattutto quando Clcr & lt; 30 ml / minuto. CNS effetti avversi come confusione, agitazione, allucinazioni e sono generalmente visto in situazioni di sovradosaggio o ad alto dosaggio; tuttavia, persone anziane possono dare prova di questi effetti negativi a dosi più basse rispetto agli adulti più giovani. Trattenere per almeno 4-6 emivite prima di interventi chirurgici o odontoiatrici. OTC etichettatura: consigliato dosaggi non devono essere superati, a causa di un aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale. Consumare 3 bevande alcoliche / giorno può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Quando viene utilizzato per l'auto-medicazione, i pazienti devono essere istruiti a contattare il fornitore di assistenza sanitaria se usato per la febbre che dura & gt; 3 giorni o per il dolore che dura & gt; 10 giorni negli adulti o & gt; 3 giorni nei bambini. Reazioni avverse Cardiovascolare: edema (3% al 9%), palpitazioni (& lt; 3%) Sistema nervoso centrale: capogiri (3% al 9%), sonnolenza (3% al 9%), mal di testa (3% al 9%), vertigini (& lt; 3%), vertigini (& lt; 3%) Dermatologica: prurito (3% al 9%), eruzione cutanea (3% al 9%), eruzione cutanea, ecchimosi (3% al 9%), porpora (& lt; 3%) Endocrino & amp; metabolica: ritenzione di liquidi (3% al 9%) Gastrointestinali: dolore addominale (3% al 9%), stipsi (3% al 9%), nausea (3% al 9%), bruciore di stomaco (3% al 9%), diarrea (& lt; 3%), dispepsia (& lt ; 3%), stomatite (& lt; 3%), bruciore di stomaco (& lt; 3%), flatulenza, lordo sanguinamento / perforazione, indigestione, ulcere, vomito Genito-urinario: funzione renale anormale Ematologiche: emolisi (3% al 9%), ecchimosi (3% al 9%), l'anemia, il tempo di sanguinamento è aumentato Epatici: test di funzionalità epatica sono aumentate Oculare: disturbi visivi (& lt; 3%) Otic: Tinnitus (3% al 9%), l'udito disturbi (& lt; 3%) Respiratorio: dispnea (3% al 9%) Varie: Diaforesi (& lt; 3%), la sete (& lt; 3%) & Lt; 1%: agranulocitosi, alopecia, reazione anafilattica / anafilattoide, angioedema, aritmia, meningite asettica, asma, visione offuscata, disfunzioni cognitive, colite, coma, confusione, CHF, congiuntivite, cistite, depressione, alterazioni sogno, disuria, eosinofilia , polmonite eosinofila, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, glossite, granulocitopenia, allucinazioni, ematemesi, epatite, iper / ipoglicemia, iper / ipotensione, infezioni, nefrite interstiziale, melena, ittero, leucopenia, insufficienza epatica, linfoadenopatia, disturbi mestruali, malessere , MI, mialgia, debolezza muscolare, oliguria, pancreatite, parestesia, pancitopenia, fotosensibilità, polmonite, poliuria, proteinuria, piressia, sanguinamento rettale, insufficienza renale, necrosi papillare renale, depressione respiratoria, sepsi, sindrome di Stevens-Johnson, tachicardia, convulsioni, sincope, trombocitopenia, necrolisi epidermica tossica ulcerativa stomatite, vasculite Sovradosaggio / Tossicologia Sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza, bruciore di stomaco, vomito, depressione del sistema nervoso centrale, leucocitosi, e insufficienza renale. La gestione è di supporto e sintomatica. Sequestri tendono ad essere molto breve e spesso non necessitano di trattamento farmacologico. Interazioni farmacologiche Substrate (minore) del CYP1A2, 2C8 / 9 ACE inibitori: effetti antipertensivi possono essere ridotti dalla terapia concomitante con FANS; controllare la pressione arteriosa. Antagonisti dell'angiotensina II: effetti antipertensivi possono essere ridotti dalla terapia concomitante con FANS; controllare la pressione arteriosa. Anticoagulanti (warfarin, eparina, EBPM) in combinazione con i FANS possono causare un aumento del rischio di sanguinamento. farmaci antipiastrinici (ticlopidina, clopidogrel, aspirina, abciximab, dipiridamolo, eptifibatide, tirofiban) può causare un aumento del rischio di sanguinamento. I corticosteroidi possono aumentare il rischio di ulcere GI; evitare l'uso concomitante. Ciclosporina: i FANS possono aumentare creatinina sierica, potassio, pressione sanguigna e livelli di ciclosporina; monitorare i livelli di ciclosporina e la funzione renale attentamente. effetto antipertensivo di Hydralazine è diminuita; evitare l'uso concomitante. i livelli di litio possono essere aumentati; evitare l'uso concomitante, se possibile, o monitorare i livelli di litio e regolare la dose. Sulindac può avere il minimo effetto. Quando FANS viene interrotto, litio avrà bisogno di nuovo la regolazione. Loop diuretici efficacia (effetto diuretico e antipertensivo) è ridotto. Indometacina riduce questa efficacia, tuttavia, può essere anticipata con qualsiasi FANS. Metotrexato: soppressione del midollo osseo grave, anemia aplastica, e la tossicità gastrointestinale sono stati riportati alla terapia con FANS concomitante. Evitare l'uso durante moderato o ad alto dosaggio metotressato (aumento e livelli di metotrexato prolungati). l'uso di FANS durante il trattamento a basso dosaggio di artrite reumatoide non è stata completamente valutata; estrema cautela è giustificata. effetti antipertensivi tiazidici sono diminuiti; evitare l'uso concomitante. INRs di warfarin possono essere aumentate di naprossene. Altri FANS possono avere lo stesso effetto seconda dose e durata. Monitorare INR da vicino. Utilizzare la dose minima di FANS possibili e per la durata più breve. Etanolo / Nutrizione / Herb Interazioni Etanolo: evitare o limitare etanolo (può migliorare gastrica irritazione delle mucose). Il cibo: tasso di assorbimento naprossene può essere diminuita se assunto con il cibo. Herb / Nutraceutical: Evitare artiglio del gatto, dong quai, enotera, Partenio, aglio, zenzero, ginkgo, trifoglio rosso, ippocastano, tè verde, ginseng (tutti hanno attività antiaggregante piastrinica aggiuntiva). Stabilità Conservare sospensione orale e compresse a 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Meccanismo di azione Inibisce la sintesi delle prostaglandine diminuendo l'attività dell'enzima, cicloossigenasi, che si traduce in una riduzione della formazione di precursori delle prostaglandine Farmacodinamica / Cinetica Insorgenza d'azione: analgesica: 1 ora; Antinfiammatorio: Effetto di picco: Anti-infiammatorio: 2-4 settimane
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