Loxiflam 7 , 5 - mg (compressa ) ; loxiflam 15 - mg (compressa ) , loxiflam

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): LOXIFLAM 7,5 mg (compressa) LOXIFLAM 15 mg (compressa) COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene: 7,5 mg di Meloxicam 15 mg Meloxicam CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 3.1 antireumatici (agenti anti-infiammatori) AZIONE FARMACOLOGICA: LOXIFLAM è un non-steroidei anti-infiammatori (FANS) della classe dell'acido enolica che ha dimostrato anti-infiammatori, analgesiche e antipiretiche negli animali. La scoperta di una forma inducibile della cicloossigenasi 2 (COX-2) la cui espressione è arricchita da mediatori infiammatori ha suggerito che l'isoforma COX-2 potrebbe essere responsabile per la produzione di prostaglandine in siti infiammatori. l'inibizione selettiva di COX-2 è postulata essere correlato all'effetto antinfiammatorio. PROPRIETA 'FARMACOCINETICHE: Meloxicam è 89% assorbito dopo somministrazione per via orale. L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo. concentrazioni di farmaco sono dose correlati per via orale 7,5 mg e 15 mg di dosi rispettivamente. condizioni di stato stazionario sono raggiunti in tre a cinque giorni. Il 99% è legato alle proteine ​​plasmatiche. Meloxicam penetra nel liquido sinoviale per dare concentrazioni di circa la metà di quelli nel plasma. Meloxicam è ampiamente metabolizzato e meno del 5% della dose giornaliera viene escreto immodificato nelle feci, mentre solo tracce del composto immodificato sono escreti nelle urine. La principale via metabolica è l'ossidazione del gruppo metilico del tiazolile-moeity. Il meloxicam è eliminato dal corpo con una emivita media di 20 ore. Né insufficienza renale epatica, né lieve o moderata influenza sostanzialmente la farmacocinetica del meloxicam. La clearance plasmatica è in media 8 mL / min. Liquidazione è dimezzato negli anziani. Il volume di distribuzione è basso, in media 10 litri. variabilità inter-individuale è dell'ordine del 30% -40. INDICAZIONI: Per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi. Per il trattamento sintomatico di artrite reumatoide. CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità nota al meloxicam oa qualsiasi eccipiente del farmaco. LOXIFLAM dovrebbe essere evitato nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi a meno che, in grave insufficienza epatica, e disturbi della coagulazione. Ulcera peptica attiva. Bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni. LOXIFLAM è controindicato in pazienti con storia di reazioni di ipersensibilità all'aspirina o ad altri agenti non steroidei anti-infiammatori, compresi quelli nei quali gli attacchi di asma, angioedema, orticaria o rinite sono stati precipitati da aspirina o altri FANS . LOXIFLAM dovrebbe essere evitato nelle donne in gravidanza e in allattamento. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: La dose raccomandata per LOXIFLAM è 7,5 mg una volta al giorno per l'artrosi. In casi gravi, questa dose può essere aumentata a 15 mg al giorno. La dose raccomandata per i casi di artrite reumatoide è di 15 mg una volta al giorno. Nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni avverse, come gli anziani, iniziare il trattamento con una dose di 7,5 mg / die. Nei pazienti in dialisi con grave insufficienza renale la dose non deve superare 7,5 mg al giorno. Come dosaggio nei bambini deve ancora essere stabilito, LOXIFLAM non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni. Ingoiare LOXIFLAM con acqua o altri fluidi in abbinamento con il cibo. La dose massima raccomandata di LOXIFLAM è di 15 mg al giorno. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: i sintomi gastro-intestinali: Più frequente: dispepsia, nausea, dolori addominali, vomito, diarrea, stipsi e flatulenza. Meno frequenti: anomalie dei parametri di funzionalità epatica (ad esempio, aumento delle transaminasi o della bilirubina.) Eruttazione, esofagite, ulcera gastroduodenale, sanguinamento occulto o macroscopica gastro-intestinale. Meno frequenti: pancreatite. PRECAUZIONI PARTICOLARI: Speciali precauzioni devono essere prese nel paziente anziano, come LOXIFLAM può aumentare la necessità di terapia antipertensiva. Speciali precauzioni devono essere prese in pazienti con una storia di ulcera peptica o sanguinamento del tratto gastro-intestinale, e l'uso concomitante di corticosteroidi. Per ridurre il rischio di effetti gastrointestinali, il farmaco può essere assunto con o dopo il cibo o latte. Tuttavia, il cibo e latte possono ridurre la velocità ed il grado di assorbimento del farmaco. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali avvertimento. Le conseguenze di tali eventi sono generalmente più gravi negli anziani. In pazienti che hanno riportato eventi avversi mucocutanee, particolare attenzione deve essere prestata e la considerazione data alla sospensione LOXIFLAM. Meloxicam inibisce la sintesi delle prostaglandine renali che svolgono un ruolo di supporto nel mantenimento della perfusione renale in pazienti in cui il flusso di sangue e il volume ematico renale sono diminuiti. In questi pazienti la somministrazione di meloxicam può precipitare lo scompenso renale palese che in genere è seguita da una ripresa a stato di pre-trattamento con l'interruzione della terapia. I pazienti a maggior rischio di tali reazioni sono pazienti disidratati, quelli con insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, sindrome nefrosica e malattia renale conclamata, quelli che ricevono un diuretico o quelle aventi subito importanti interventi chirurgici che hanno portato alla ipovolemia. In tali pazienti il ​​volume della diuresi e la funzione renale deve essere attentamente monitorato all'inizio della terapia. La dose di LOXIFLAM in pazienti con insufficienza renale all'ultimo stadio in emodialisi non deve essere superiore a 7,5 mg. Nessuna riduzione della dose è richiesta in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (cioè nei pazienti con clearance della creatinina superiore a 25 ml / min). sono stati riportati innalzamenti delle transaminasi sieriche occasionali o altri indicatori della funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi questi sono stati piccoli e transitori aumenta al di sopra del range di normalità. Se l'anomalia è significativo o persistente, LOXIFLAM deve essere interrotto e di follow-up test effettuati. Nessuna riduzione della dose è richiesta in pazienti con cirrosi epatica clinicamente stabile. pazienti fragili o debilitati possono tollerare gli effetti collaterali meno bene e questi pazienti devono essere controllati attentamente. Deve essere usata cautela nel trattamento dei pazienti anziani che hanno maggiori probabilità di essere affetti da insufficienza renale, epatica o cardiaca. Induzione di sodio, potassio e ritenzione idrica e l'interferenza con effetti natriuretici dei diuretici può verificarsi con LOXIFLAM. Insufficienza cardiaca o ipertensione possono essere precipitate o aggravate in pazienti sensibili come risultato. I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti con infezioni, in quanto sintomi come febbre ed infiammazione possono essere mascherati, e utilizzato con cautela nei pazienti con asma o disturbi allergici. Altre precauzioni generali da osservare comprendono la somministrazione a pazienti con disturbi della coagulazione sanguigna, ipertensione e insufficienza renale, epatica o cardiaca. possono avere bisogno di essere monitorati per lo sviluppo di malattie del sangue, reni, fegato, o agli occhi pazienti sottoposti a terapia con alcuni FANS. I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti anziani e possono avere bisogno di essere dato in dosi ridotte. L'uso regolare di FANS durante il 3 ° trimestre di gravidanza può provocare la chiusura del dotto arterioso fetale in utero, e possibilmente in ipertensione polmonare persistente del neonato. L'inizio del lavoro può essere ritardata e la sua durata è aumentata. Alcuni FANS possono interferire con i test di funzionalità tiroidea abbassando concentrazioni di ormone tiroideo nel siero-. INTERAZIONI: interazioni notevoli che coinvolgono i FANS comprendono la valorizzazione degli effetti di anticoagulanti orali e aumentate concentrazioni plasmatiche di litio, metotressato e glicoside cardiaco. Si raccomanda che i livelli plasmatici del litio essere monitorati quando si inizia, la regolazione e la sospensione del trattamento LOXIFLAM. LOXIFLAM può aumentare la tossicità ematologica del metotrexato. In questa situazione rigoroso monitoraggio della conta delle cellule del sangue è raccomandato. Un aumento del rischio di sanguinamento attraverso l'inibizione della funzione piastrinica e irritazione della mucosa gastroduodenale può verificarsi quando LOXIFLAM è co-somministrato con anticoagulanti orali, eparina somministrata per via parenterale, trombolitici e ticlopidina. Interazioni con tipo cumarina anticoagulanti sono stati riportati con i FANS. Se tale co-prescrizione non può essere evitato, è richiesto un attento monitoraggio degli effetti degli anticoagulanti. Il rischio di nefrotossicità può essere aumentato se somministrato con ACE-inibitori, ciclosporina, tacrolimus, o diuretici. Effetti sulla funzione renale possono portare a una ridotta escrezione di alcuni farmaci. Ci possono essere anche un aumento del rischio di iperkaliemia con ACE inibitori e diuretici risparmiatori di potassio. Gli effetti antipertensivi di alcuni antipertensivi incluso ACE-inibitori, beta-bloccanti e diuretici possono essere ridotti. Inibitori dell'enzima di conversione può anche produrre perdita di valore e l'uso in combinazione con FANS deve essere effettuata con la massima cura. l'inibizione delle prostaglandine può anche portare a ritenzione di acqua e sale in particolare quando vi è preesistente deplezione di ipertensione o di sodio. FANS, di conseguenza, tendono a contrastare l'azione dei diuretici e antipertensivi. Ci sono state segnalazioni di grave iponatriemia e altri sintomi simili alla sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico nei pazienti che assumono i FANS. L'iperkaliemia è più probabile che si verifichi in pazienti con fattori di rischio specifici come quelli trattati con integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio. Ci può essere un aumento del rischio di sanguinamento durante l'uso concomitante di LOXIFLAM e oxpentifillina. FANS sono stati segnalati per diminuire l'efficacia dei dispositivi intrauterini. Il trattamento con LOXIFLAM è associato con un potenziale di insufficienza renale acuta in pazienti disidratati. I pazienti trattati con diuretici LOXIFLAM e devono essere adeguatamente idratati e essere monitorati per la funzione renale prima di iniziare il trattamento. Colestiramina lega meloxicam nel tratto gastro-intestinale che porta ad una più rapida eliminazione di meloxicam. La nefrotossicità della ciclosporina può essere migliorata tramite LOXIFLAM prostaglandine mediata effetti renali. Durante il trattamento combinato la funzionalità renale deve essere valutata regolarmente. Le convulsioni possono verificarsi a causa di una interazione con chinoloni. I FANS possono aumentare gli effetti della fenitoina e antidiabetici sulfonilurea. Gli effetti dei FANS possono essere migliorate con l'uso moclobemide. L'uso concomitante di più di un FANS (inclusa l'aspirina) deve essere evitato a causa del rischio di effetti avversi. Il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcere associate ai FANS aumenta quando viene utilizzato con corticosteroidi o, eventualmente, l'alcol, i bifosfonati, o oxpentifillina. Il produttore di mifepristone ricorda che l'uso FANS o aspirina dovrebbe essere evitato per 8 a 12 giorni dopo l'uso mifepristone a causa di un rischio teorico che questi inibitori delle prostaglandine sintetasi possono alterare l'efficacia del mifepristone. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il ​​suo trattamento: In caso di sovradosaggio, le misure standard di svuotamento gastrico e il trattamento sintomatico e di supporto generale dovrebbero essere utilizzati come non vi è alcun antidoto conosciuto. IDENTIFICAZIONE: LOXIFLAM 7,5 mg è un tondo, giallo pallido, piatta tablet smussato, diviso in due su un lato. LOXIFLAM 15 mg compresse è un tondo, giallo pallido, biconvessa. PRESENTAZIONE: LOXIFLAM 7,5 mg: blister da 30 compresse LOXIFLAM 15 mg compresse: Pacchetto di bolla delle 10 e 30 compresse ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C in recipienti ben chiusi. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERI DI REGISTRAZIONE: LOXIFLAM 7,5 mg compresse: 36 / 3,1 / 0101 LOXIFLAM 15 mg compresse: 36 / 3,1 / 0102 Nome e indirizzo del richiedente: PHARMACARE LIMITATA Costruzione 12 Sanità parco Woodlands Unità Woodmead Sandton 2148 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 22 agosto 2002 575046/051215 UNIPRINT - POS Nuova aggiunta a questo sito: Maggio 2006 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2006