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COMPRESSE imatinib TEVA UK 400 MG rivestite con film Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Imatinib Teva UK 400 mg compresse rivestite con film, leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che Imatinib Teva Regno Unito ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Imatinib Teva UK 3. Come prendere Imatinib Teva UK 4. Possibili effetti indesiderati 5 . Come conservare Imatinib Teva UK 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Imatinib Teva Regno Unito è e che cosa serve per Imatinib Teva UK è un farmaco contenente un principio attivo chiamato imatinib. Il farmaco agisce inibendo la crescita di cellule anormali nelle malattie elencate di seguito. Questi includono alcuni tipi di cancro. Imatinib Teva Regno Unito è un trattamento per: La leucemia mieloide cronica (LMC).Leukaemia è un tumore delle cellule bianche del sangue. Queste cellule bianche di solito aiutano l'organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo. Nei pazienti adulti Imatinib Teva UK viene usato per curare una fase avanzata di mieloide cronica leucemia chiamata "crisi blastica." Nei bambini ma può essere usato per trattare tutte le fasi della malattia. Imatinib Teva UK è un trattamento per adulti e bambini per: cromosoma Philadelphia positivo leucemia linfoblastica acuta (LLA Ph +). La leucemia è un tumore delle cellule bianche del sangue. Queste cellule bianche di solito aiutano l'organismo a combattere le infezioni. La leucemia linfoblastica acuta è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati linfoblasti) iniziano a crescere senza controllo. Imatinib Teva UK inibisce la crescita di queste cellule. Imatinib Teva Regno Unito è anche un trattamento per gli adulti per: malattie mielodisplastiche / mieloproliferative (MDS / MPD). Si tratta di un gruppo di malattie del sangue in cui alcune cellule del sangue iniziano a crescere fuori controllo. Imatinib Teva UK inibisce la crescita di questi - le cellule in un certo sottotipo di queste malattie. sindrome ipereosinofila (HES) e / o cronica eosinofila leucemia (CEL). Si tratta di malattie del sangue in cui alcune cellule del sangue (denominate eosinofili) iniziano a crescere senza controllo. Imatinib Teva UK inibisce la crescita di queste cellule in un certo sottotipo di queste malattie. tumori stromali gastrointestinali (GIST). GIST è un cancro dello stomaco e intestino. Essa nasce da una crescita incontrollata delle cellule dei tessuti che sostengono questi organi. Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP è un cancro del tessuto sotto la pelle in cui alcune cellule iniziano a crescere senza controllo. Imatinib Teva UK inibisce la crescita di queste cellule. Nel resto di questo foglio illustrativo, useremo le abbreviazioni quando si parla di queste malattie. Se avete domande su come funziona Imatinib Teva UK o perché il farmaco è stato prescritto per lei, si rivolga al medico. Quello che dovete sapere prima di prendere Imatinib Teva UK Imatinib Teva Regno Unito sarà prescritto solo da un medico con esperienza in medicinali per il trattamento dei tumori del sangue e dei tumori solidi. Seguire tutte le istruzioni del medico con attenzione, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo. Non prendere Imatinib Teva Regno Unito, se si è allergici a imatinib o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se questo vale per voi, il medico senza prendere Imatinib Teva UK. Se si pensa di poter essere allergico ma non sono sicuro, si rivolga al medico per un consiglio. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di assumere Imatinib Teva UK: se ha o ha mai avuto un fegato, reni o problemi cardiaci. se sta assumendo la levotiroxina medicina, perché la tiroide è stato rimosso. se avete mai avuto o potrebbe ora avere un infezione da epatite B. Questo è perché potrebbe causare epatite B per diventare di nuovo attivo, che può essere fatale in alcuni casi. I pazienti saranno attentamente controllati dal medico per segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, informi il medico prima di prendere Imatinib Teva UK Durante il trattamento con Imatinib Teva UK, informi immediatamente il medico se si mette su peso molto rapidamente. Imatinib Teva UK può causare il vostro corpo a trattenere l'acqua (grave ritenzione di liquidi). Mentre sta prendendo Imatinib Teva UK il medico controllerà periodicamente se il farmaco funziona. Avrete anche gli esami del sangue ed essere pesato regolarmente. Bambini e adolescenti Imatinib Teva Regno Unito è anche un trattamento per i bambini con LMC. Non c'è esperienza nei bambini con LMC inferiore a 2 anni di età. Vi è limitata esperienza nei bambini con esperienza Ph-positiva ALL e molto limitati nei bambini con MDS / MPD, DFSP, GIST e HES / CEL. Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib Teva UK possono avere più lento di crescita normale. Il medico controllerà la crescita a visite regolari. Altri medicinali e Imatinib Teva UK Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica (come il paracetamolo) e inclusi i medicinali a base di erbe (come erba di San Giovanni). Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Imatinib Teva UK nel loro insieme. Essi possono aumentare o diminuire l'effetto di Imatinib Teva Regno Unito, sia portando ad un aumento degli effetti collaterali o fare Imatinib Teva UK meno efficace. Imatinib Teva Regno Unito può fare lo stesso con alcuni altri farmaci. Informi il medico se si sta utilizzando farmaci che impediscono la formazione di coaguli di sangue. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Imatinib Teva Regno Unito non è raccomandato durante la gravidanza se non strettamente necessario, in quanto può danneggiare il bambino. Il medico discuterà con lei i possibili rischi di prendere Imatinib Teva Regno Unito durante la gravidanza. Le donne che potrebbero diventare incinta si consiglia di usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Non allattare al seno durante il trattamento con Imatinib Teva UK. I pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib Teva Regno Unito sono invitati a consultare il proprio medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può sentire vertigini o sonnolenza o avere visione offuscata durante il trattamento. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari finché non si sente di nuovo bene. Come prendere Imatinib Teva UK Il medico le ha prescritto Imatinib Teva Regno Unito perché si soffre di una condizione grave. Imatinib Teva UK può aiutare a combattere questa condizione. Tuttavia, prendere sempre il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. E 'importante che si esegue questa operazione fino a quando il medico o il farmacista le dicano di farlo. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Non smettere di prendere Imatinib Teva UK meno che il medico ti dice. Se non si è in grado di prendere il farmaco che il medico prescritto o si sente che non serve più, contattare immediatamente il medico. Quanto Imatinib Teva Regno Unito a prendere Uso negli adulti Il medico le dirà esattamente quante compresse di imatinib Teva UK dovrà prendere. Se è in trattamento per la LMC: La dose iniziale abituale è di 600 mg da assumere come una compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg una volta al giorno. - Se è in trattamento per i GIST: La dose iniziale è di 400 mg, da assumere come una compressa una volta al giorno. Per LMC e GIST, il medico può prescrivere una dose maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento. Se la dose giornaliera è di 800 mg (2 compresse), si dovrebbe prendere una compressa al mattino ed una seconda compressa alla sera. Se è in trattamento per il Ph-positiva ALL: La dose iniziale è di 600 mg da prendere come 1 compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg una volta al giorno. - Se è in trattamento per MDS / MPD: La dose iniziale è di 400 mg, da assumere come 1 compressa una volta al giorno. Se è in trattamento per la HES / CEL: La dose iniziale è di 100 mg, da assumere come 1 compressa da 100 mg una volta al giorno. Il medico può decidere di aumentare il dosaggio a 400 mg, da assumere come 1 compressa da 400 mg una volta al giorno, a seconda di come risponderà al trattamento. Se è in trattamento per il DFSP: La dose è di 800 mg al giorno (2 compresse), da prendere come 1 compressa al mattino ed una seconda compressa alla sera. Uso nei bambini e negli adolescenti Il medico vi dirà quante compresse di imatinib Teva Regno Unito per dare al vostro bambino. La quantità di Imatinib Teva UK data dipenderà dalle condizioni, il peso corporeo del bambino e altezza. La dose totale giornaliera nei bambini non deve superare i 800 mg con LMC e 600 mg con Ph +. Il trattamento può essere sia somministrato al bambino come dose una volta al giorno o, in alternativa, la dose giornaliera può essere suddivisa in due somministrazioni (metà mattina e metà la sera). Quando e come prendere Imatinib Teva UK Prendere Imatinib Teva Regno Unito con un pasto. Questo vi aiuterà a proteggere l'utente da problemi di stomaco durante l'assunzione di Imatinib Teva UK. Assumere le compresse con un bicchiere d'acqua. Se si è in grado di deglutire le compresse, è possibile sciogliere in un bicchiere d'acqua naturale o di succo di mela: • utilizzare circa 200 ml per ogni compressa da 400 mg. • Mescolare con un cucchiaio fino a quando le compresse sono completamente sciolto. • Una volta che la compressa si è dissolto, bere tutto nel bicchiere subito. Tracce di tavolette disciolte possono essere lasciati alle spalle nel bicchiere. La compressa può essere divisa in dosi uguali rompendo attraverso la linea di frattura nel caso in cui il medico o il vostro bambino ha prescritto una dose in cui è necessaria la metà di un tablet. Per quanto tempo prendere Imatinib Teva UK Tenere prendendo Imatinib Teva Regno Unito ogni giorno per tutto il tempo che il medico ti dice. Se prende più Imatinib Teva UK di quanto deve Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, si rivolga al medico immediatamente. Si può richiedere l'attenzione medica. Prendere la confezione del medicinale con voi. Se si dimentica di prendere Imatinib Teva UK Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. Quindi continuare con il vostro programma normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Essi sono di solito da lieve a moderata. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Informi il medico immediatamente se si ottiene uno dei seguenti: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • Rapido aumento di peso. Imatinib Teva UK può causare il vostro corpo a trattenere l'acqua (grave ritenzione di liquidi). • Segni di infezione come febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca. Imatinib Teva UK può ridurre il numero di globuli bianchi, così si potrebbe contrarre più facilmente infezioni. • sanguinamento imprevisto o lividi (quando non si è fatto male da soli). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) o rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Dolore toracico, ritmo cardiaco irregolare (segni di problemi cardiaci). Tosse, difficoltà di respirazione o respirazione dolorosa (segni di problemi polmonari). Sensazione di testa leggera, vertigini o svenimenti (segni di bassa pressione sanguigna). Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, la pelle o con gli occhi di colore giallo (i segni di problemi al fegato). • Rash, pelle rossa con vesciche sulle labbra, gli occhi, la pelle o la bocca, desquamazione della pelle, febbre, ha sollevato macchie della pelle di colore rosso o viola, prurito, sensazione di bruciore, eruzione pustolosa (segni di problemi della pelle). • forti dolori addominali, sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, feci nere (segni di disturbi gastrointestinali). • gravemente diminuita produzione di urina, sete (segni di problemi ai reni). • sensazione di malessere (nausea), con diarrea e vomito, dolore addominale o febbre (segni di problemi intestinali). • Forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà a parlare, improvvisa perdita di coscienza (segni di problemi del sistema nervoso come sanguinamento o gonfiore nel cranio / cervello). • pallore, sensazione di stanchezza e mancanza di respiro e avere urine scure (segni di bassi livelli di globuli rossi). • dolore agli occhi, deterioramento della visione o sanguinamento negli occhi. • Il dolore a livello dei fianchi o difficoltà a camminare. • le dita dei piedi e le dita (segni della sindrome di Raynaud) di intorpidimento o freddo. • Improvviso gonfiore e arrossamento della pelle (i segni di una infezione della pelle chiamato cellulite). • Difficoltà udito. • La debolezza muscolare e spasmi, con un ritmo cardiaco anormale (segni di cambiamenti nella quantità di potassio nel sangue). • Lividi. • Mal di stomaco con sensazione di malessere (nausea). • spasmi muscolari con febbre, rosso-marrone delle urine, dolore o debolezza nei muscoli (segni di problemi muscolari). • Dolore pelvico a volte con nausea e vomito, con inaspettato sanguinamento vaginale, sensazione di vertigini o svenimento a causa della bassa pressione sanguigna (segni di problemi con le ovaie o dell'utero). • nausea, mancanza di respiro, battito cardiaco irregolare, intorbidimento delle urine, stanchezza e / o disagio articolari associati con risultati anomali dei test di laboratorio (ad es. Di potassio, i livelli di acido urico e calcio e bassi livelli di fosforo nel sangue). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • Combinazione di una diffusa eruzione cutanea grave, nausea, febbre, alto livello di alcuni globuli bianchi o pelle e occhi gialli (segni di ittero) con dispnea, dolore toracico / disagio , gravemente diminuzione della quantità di urina e la sensazione ecc sete (segni di una reazione allergica correlata al trattamento). • Insufficienza renale cronica • Ricorrenza (riattivazione) di infezione da epatite B quando hai avuto l'epatite B in passato (un'infezione del fegato). Se si ottiene una di queste, informi immediatamente il medico. Altri effetti collaterali possono includere: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • Mal di testa o sensazione di stanchezza. • sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito), diarrea o indigestione. • Eruzione cutanea. • crampi muscolari o articolari, muscolari o dolore alle ossa. • Gonfiore come rotondo caviglie o occhi gonfi. • Aumento di peso. Se uno qualsiasi di questi effetti gravemente, informi il medico. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • anoressia, perdita di peso o un senso del gusto disturbato. • sensazione di vertigini o debole. • difficoltà a dormire (insonnia). • Scaricare dall'occhio con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), lacrimazione degli occhi o avere visione offuscata. • naso sanguina. • Dolore o gonfiore nell'addome, flatulenza, bruciore di stomaco o stitichezza. • prurito. • perdita di capelli insolito o diradamento. • intorpidimento delle mani o dei piedi. • Ulcere della bocca. • Dolore articolare con gonfiore. • secchezza della bocca, pelle secca o occhio secco. • Diminuzione o aumento della sensibilità della pelle. • Hot vampate, brividi o sudorazione notturna. Se uno qualsiasi di questi effetti gravemente, informi il medico. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • arrossamenti e / o gonfiore sui palmi delle mani e piante dei piedi, che può essere accompagnata da sensazione di formicolio e bruciore. • rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti. Se uno qualsiasi di questi effetti gravemente, informi il medico. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Come conservare Imatinib Teva UK Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Bottiglie: Il tempo di conservazione in uso dopo la prima apertura è di 3 mesi. Non utilizzare nessuna confezione che sia danneggiata o mostra segni di manomissione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Imatinib Teva UK contiene Il principio attivo è imatinib mesilato. Ogni compressa di Imatinib Teva UK contiene 400 mg di imatinib (come mesilato). Gli eccipienti sono calcio anidro idrogeno fosfato, crospovidone e magnesio stearato. Il rivestimento della compressa è fatto di macrogol, poli (vinil alcool), talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172). Che Imatinib Teva UK e contenuto della confezione Imatinib Teva UK 400 mg compresse rivestite con film sono di colore giallo scuro all'arancio brunastro oblunghi compresse rivestite con film, con una linea di frattura su un lato. La compressa è inciso con "IT" e "4" su ogni lato della linea di frattura. Imatinib Teva Regno Unito è disponibile in confezioni da 30 o 90 compresse rivestite con film in blister. Imatinib Teva Regno Unito è disponibile in confezioni da 30x1 o 90x1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati Imatinib Teva UK è disponibile in flaconi HDPE da 100 o 500 compresse rivestite con film non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, Regno Unito Produttore Teva ceco Industries s. r.o. Ostravska 29, C. P. 305, 74770 Opava-Komarov, Repubblica Ceca * O Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania * O TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito * O Teva Operations Poland Sp. z. o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Cracovia, Polonia * O Teva Pharmaceutical Opere società a responsabilità limitata, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungheria * O Teva Pharma S. L.U. C / C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Saragozza, Spagna * O Teva Pharma B. V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi * O PLIVA Croazia Ltd. 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